人福医药子公司布洛芬软胶囊获批

2022-06-22 16:51:27

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  6月21日,人福医药发布公告,子公司武汉普克的布洛芬软胶囊获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  布洛芬用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。人福医药控股子公司PuraCap Pharmaceutical LLC于2016年6月获得美国食药监局(FDA)关于布洛芬软胶囊的ANDA(仿制药简略申请)批文,其后转移给武汉普克。武汉普克于2017年11月按照化学药品新注册分类的要求提交布洛芬软胶囊的注册申请。截至目前,武汉普克在该项目(含ANDA申报)累计研发投入约为人民币180万元。

  国家药监局网站显示,国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文,武汉普克为该剂型首家通过一致性评价的公司。根据米内网数据统计,2021年布洛芬软胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币186万元,主要生产厂商有石药集团恩必普药业有限公司、大连天宇奥森制药有限公司等。2021年武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元,主要销往美国市场。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报

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